黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑
該藥于2021年1月30日獲批；我武生物生產(chǎn)。
【成份】黃花蒿（Artemisia Annua）花粉變應(yīng)原蛋白提取物。
作為一種蛋白提取物，本身也有可能引起過(guò)敏。因此，本品可能引起危及生命的過(guò)敏反應(yīng)，例如嚴(yán)重過(guò)敏和嚴(yán)重的咽喉腫脹（發(fā)生后立即停藥，給與腎上腺素對(duì)癥處理）。
【適應(yīng)癥】
本品是一種變應(yīng)原提取物，作為特異性免疫治療（脫敏）用于經(jīng)過(guò)敏原檢測(cè)為黃花蒿/艾蒿花粉過(guò)敏引起的變應(yīng)性鼻炎（或伴有結(jié)膜炎）的成年患者。
本品不適用于過(guò)敏癥狀的快速對(duì)癥處理。
TIPs:
1.內(nèi)蒙古自治區(qū)目前主要生長(zhǎng)的蒿類有：艾蒿、黑沙蒿、黃花蒿、豬毛蒿。
2.擴(kuò)展至兒童適應(yīng)癥人群的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局正式受理。
黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑兒童鼻炎Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品在治療兒童變應(yīng)性鼻炎患者時(shí)的主要療效指標(biāo)、各項(xiàng)次要療效指標(biāo)與治療成人變應(yīng)性鼻炎患者的結(jié)果接近，并體現(xiàn)出相同的療效趨勢(shì)。且安全性良好，與成人Ⅲ期臨床試驗(yàn)中最常見(jiàn)不良反應(yīng)種類一致，本品可被推廣用于對(duì)4-18歲因黃花蒿/艾蒿花粉過(guò)敏引起的兒童變應(yīng)性鼻炎患者的治療中。
【用法用量】
1.本品推薦在每年預(yù)期的黃花蒿/艾蒿花粉季開始前至少4個(gè)月開始治療，并在整個(gè)花粉季期間持續(xù)使用，療程 32 周。
2.舌下給藥，含服至少 1 分鐘，每日一次，不可與食物或飲料一起服用，服用本品后的 5 分鐘內(nèi)請(qǐng)勿飲食。
3.第一次給藥應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)由具有過(guò)敏性疾病診斷和治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生監(jiān)督下進(jìn)行，給藥后應(yīng)醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)至少 30 分鐘，觀察是否有嚴(yán)重的全身或局部過(guò)敏反應(yīng)的體征或癥狀:
（1）如果首次給藥即出現(xiàn)嚴(yán)重或可能危及生命的過(guò)敏反應(yīng)，不建議繼續(xù)使用。
（2）如果首次給藥患者耐受，則本品后續(xù)劑量可以在家中給藥。
使用過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格觀察患者用藥的耐受性，醫(yī)生可根據(jù)患者的耐受情況調(diào)整劑量:
（1）對(duì)于使用本品出現(xiàn)全身性過(guò)敏反應(yīng)的患者，應(yīng)停止給藥并對(duì)癥處理。
（2）對(duì)于使用本品出現(xiàn)間斷或持續(xù)的局部過(guò)敏反應(yīng)的患者，醫(yī)生應(yīng)在重新評(píng)估后指導(dǎo)患者逐步降低劑量直至患者可耐受，并將可耐受劑量作為患者的維持劑量，持續(xù)服用直至治療結(jié)束，也可考慮終止使用本品。尚未進(jìn)行本品停藥后重新開始治療、或在黃花蒿/艾蒿花粉季期間開始治療的臨床研究，不推薦使用。
具體用法：（1個(gè)患者全療程需要1-4號(hào)各1瓶，5號(hào)4-7瓶）
【注意事項(xiàng)】
1.本品不建議用于常年性變應(yīng)性鼻炎、慢性鼻炎或鼻竇炎、鼻息肉、嚴(yán)重的或未控制的哮喘、不可逆的呼吸道阻塞性疾病, 或者有免疫抑制疾病史、惡性腫瘤病史、自身免疫性疾病史、近期接受過(guò)花粉變應(yīng)原特異性免疫治療的患者。
2.本品不建議用于患有某些可能降低嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)生存能力、或增加腎上腺素給藥后不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的疾病的患者，包括但不限于：肺功能明顯受損（慢性或急性）、不穩(wěn)定的心絞痛、新發(fā)的心肌梗塞、嚴(yán)重的心律不齊和不受控制的高血壓。
3.當(dāng)患者出現(xiàn)口腔炎癥（如口腔潰瘍或鵝口瘡）或口腔創(chuàng)傷（如口腔外科手術(shù)或拔牙后的傷口）時(shí)，應(yīng)暫停使用本品，以促進(jìn)口腔炎癥或口腔創(chuàng)傷的愈合。
4.使用本品出現(xiàn)嚴(yán)重或持續(xù)性胃食管癥狀（包括吞咽困難或胸痛）的患者應(yīng)停止給藥并考慮嗜酸性食管炎的可能性。
5.用藥期間如果患者健康狀況有變化，如感染傳染性疾病、出現(xiàn)全身性疾病、懷孕等應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)生，由醫(yī)生判斷是否需要調(diào)整治療方案。
【相互作用】
1.本品尚未開展藥物相互作用研究。
2.本品與其他過(guò)敏原免疫制劑同時(shí)給藥可能會(huì)增加舌下過(guò)敏原免疫療法的局部或全身不良反應(yīng)的可能性。
3.本品不建議用于正在服用可增強(qiáng)或抑制腎上腺素作用藥物的患者。這些藥物包括：
（1）β-腎上腺素受體阻滯劑：拮抗腎上腺素的心臟刺激和支氣管擴(kuò)張作用。
（2） α-腎上腺素受體阻滯劑、麥角生物堿：α-腎上腺素受體阻滯劑能拮抗腎上腺素的血管收縮作用和高血壓作用。麥角生物堿可以逆轉(zhuǎn)腎上腺素的升壓作用。
（3）三環(huán)類抗抑郁藥、左甲狀腺素鈉、單胺氧化酶抑制劑和某些抗組胺藥（如氯苯那敏和苯海拉明）：服用此類藥物的患者使用腎上腺素后可能加重不良反應(yīng)。
（4）心臟糖苷類、利尿劑：服用腎上腺素同時(shí)服用心臟糖苷類或利尿劑的患者，應(yīng)密切觀察其是否出現(xiàn)心律不齊。
（5）使用全身皮質(zhì)類固醇藥：抑制免疫系統(tǒng)，可能導(dǎo)致本品無(wú)法發(fā)揮作用。
【禁忌】
有任何嚴(yán)重的全身過(guò)敏反應(yīng)史，嗜酸性食管炎病史，進(jìn)行舌下變應(yīng)原（過(guò)敏原）免疫治療后有任何嚴(yán)重的局部反應(yīng)史的患者。
對(duì)本品所含的任何非活性成份過(guò)敏者。
【儲(chǔ)藏】2-8℃
